Новые правила проведения эндоскопических исследований

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Приказ Минздрава "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" №206н от 14.04.2025, который отменит действие приказа №974н от 06.12.2017 "Об утверждении правил проведения эндоскопических исследований".

За последние десять лет в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» были внесены многочисленные изменения, которые включают в себя положения о телемедицине, переход на цифровизацию медицинских документов и профессиональных стандартах.

Все вышеперечисленные изменения привели к тому, что приказ №974н от 06.12.2017 перестал соответствовать нескольким частям статей федерального закона № 323-ФЗ в новой редакции, а именно:

• Старый приказ не предусматривал интеграции с профессиональными стандартами, что требуется после внедрения обязательных профстандартов в 2021–2023 гг.;
• Новый приказ устраняет противоречия, прямо связывает трудовые функции с профстандартом «врач-эндоскопист» и тем самым обеспечивает правовую определённость.

К настоящему моменту возникла объективная потребность в регламентации современных условий оказания медицинской помощи в рамках эндоскопического кабинета, а именно:

1. Учет цифровизации и телемедицины - старый приказ №974н содержал положения об электронных документах, но не устанавливал чёткого порядка перехода на полностью электронную форму.
   Новый приказ №206н от 14.04.2025 детализирует:
   • использование электронной подписи;
   • хранение и доступ к изображениям через информационные системы;
   • ведение документации без бумажного дублирования;
2. Стандартизация оснащения и унификация по номенклатуре - новый приказ описывает оснащение эндоскопических кабинетов и отделений в терминах, совместимых с единой номенклатурой медицинских изделий, что требуется согласно ч. 2 ст. 38 ФЗ-323. Это обеспечивает единообразие при лицензировании, закупках и контроле со стороны надзорных органов.
3. Регламент обоснования и цели исследования – в новом приказе помимо диагностики выявления скрытых и социально значимых заболеваний добавлены скрининг и оценка эффективности проводимого лечения как цели эндоскопических исследований.
4. Определены виды эндоскопических исследований - в старом приказе представлен исчерпывающий перечень конкретных процедур (эзофагоскопия, бронхоскопия и пр.), тогда как, в новом приказе вместо конкретного перечня говорится об эндоскопических вмешательствах в соответствии с профстандартом "врач-эндоскопист", что расширяет сферу и делает её гибкой в зависимости от актуального профстандарта.
5. Направление на исследование – новый приказ исключает необходимость направления на проведение эндоскопческого исследования в рамках профосмотров и диспансеризации. Для оформления направления в новом приказе появился обязательный пункт о наличии медицинских показаний и это уточнение усиливает обоснование проведения исследования.
6. Расширение полномочий врача-эндоскописта – согласно новому приказу врач-эндоскопист оценивает готовность пациента к проведению эндоскопического исследования и определяет наличие противопоказаний. Врач-эндоскопист теперь может самостоятельно во время проведения эндоскопического исследования изменить объём и характер исследования, а также отказаться от проведения исследования, составив соответствующее заключение.
7. Протокол исследования – согласно старому приказу оформлялся в день проведения исследования, а теперь установлен срок оформления протокола до 3 рабочих дней и добавлен новый обязательный реквизит, а именно, наименование выполненного эндоскопического исследования. Также расширены требования к срокам хранения изображений:
   • 2 года — без патологии;
   • 5 лет — при патологии;
   • 10 лет — у детей при патологии;
8. Электронный документооборот – согласно новому приказу возможно ведение полностью электронного документооборота, включая направления и протоколы, без дублирования на бумаге при отсутствии письменного отказа пациента.
9. Структура и штат - в новом приказе в штатные нормативы эндоскопического кабинета добавлена должность санитара (санитарки). Уточнены квалификационные требования к персоналу.
10. Оснащение кабинета и отделения в новом приказе приведено в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, указаны коды и конкретные виды оборудования. 
11. Определены критерии создания эндоскопического отделения - в новом приказе чётко указано, что эндоскопическое отделение создается при наличии 2 и более эндоскопических кабинетов с разными методиками, чего не было в старом приказе. Включены палаты пробуждения для пациентов, которым проводят эндоскопическое исследование под наркозом. 
12. Правовая конкретизация - в новом приказе большинство норм прямо отсылают к профессиональным стандартам, федеральным законам и подзаконным актам с указанием номеров, сроков действия и регистрационных данных.
13. Срок действия приказа №206н от 14.04.2025 - новый приказ имеет ограниченный срок действия — до 01.09.2031.

Основные изменения в перечне и требованиях к оснащению эндоскопического кабинета согласно Приложения №3 к приказам. Уточнен перечень оборудования, необходимый для проведения эндоскопических исследований:

Дополнительное оснащение:

Дополнительное оснащение медицинской организации, в структуре которой создается эндоскопический кабинет:

Согласно приказу "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" №206н от 14.04.2025 уточнены условия, при которых может быть создано эндоскопическое отделение. Одно из них — наличие как минимум двух эндоскопических кабинетов. В каждом кабинете должен стоять фармацевтический холодильник, тележка для медицинских инструментов и шкаф для сушки и хранения эндоскопов. Новый приказ с большой точностью описывает все регламенты оснащения и правила проведения эндоскопических исследований.